昨天（12月6日），國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司停產(chǎn)整改的通告》（2016年第158號），稱于今年9月對上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司進(jìn)行飛行檢查，因在機(jī)構(gòu)與人員等五個(gè)方面存在缺陷而被要求停產(chǎn)整改。
筆者查詢發(fā)現(xiàn)，在今年11月15日，CFDA就曾發(fā)布了《對上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司飛行檢查情況》，并附有“現(xiàn)場檢查缺陷表”，檢查員和企業(yè)負(fù)責(zé)均已經(jīng)簽字。
此前，11月22日，CFDA也曾發(fā)布了通告，稱對蘇州康特藍(lán)思眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司、成都恒波醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行飛行檢查后，發(fā)現(xiàn)存在缺陷，兩家械企同樣被停產(chǎn)整改。
再往前查閱，就很少看到這樣的通告了。可以說，自2015年9月1日《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》正式實(shí)施以來，針對醫(yī)療器械的飛行檢查已經(jīng)越來越多，包括國家局的、省局的、市局的在內(nèi)，企業(yè)已經(jīng)感受到了巨大的壓力。就在本周內(nèi)，筆者圈子里就已經(jīng)收到三家醫(yī)療器械企業(yè)被飛行檢查的消息。
那么，2016年，在國家局層面，他們都飛檢了哪些醫(yī)療器械企業(yè)呢？賽柏藍(lán)器械據(jù)CFDA官網(wǎng)信息梳理如下：
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序 |
被飛檢企業(yè)名稱 |
發(fā)布時(shí)間 |
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1 |
蘇州康特藍(lán)思眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司 |
2016/11/23 |
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2 |
成都恒波醫(yī)療器械有限公司 |
2016/11/23 |
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3 |
上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司 |
2016/11/15 |
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4 |
吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司 |
2016/11/2 |
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5 |
貴州天使醫(yī)療器械有限公司 |
2016/11/2 |
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6 |
遼寧垠藝生物科技股份有限公司 |
2016/11/2 |
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7 |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)）有限公司 |
2016/11/2 |
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8 |
萬華普曼生物工程有限公司 |
2016/11/2 |
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9 |
福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司 |
2016/10/11 |
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10 |
山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司 |
2016/10/11 |
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11 |
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 |
2016/10/11 |
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12 |
陜西正源科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
2016/9/29 |
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13 |
陜西海達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司 |
2016/9/29 |
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14 |
安徽億維醫(yī)療用品有限公司 |
2016/9/29 |
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15 |
安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司 |
2016/9/29 |
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16 |
天津哈娜好醫(yī)材有限公司 |
2016/7/28 |
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17 |
哈爾濱丁香醫(yī)療器械有限公司 |
2016/7/28 |
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18 |
廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠 |
2016/7/28 |
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19 |
廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團(tuán)有限公司 |
2016/7/28 |
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20 |
重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
2016/7/19 |
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21 |
浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 |
2016/7/19 |
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22 |
福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司 |
2016/7/19 |
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23 |
艾博生物醫(yī)藥杭州）有限公司 |
2016/7/19 |
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24 |
揚(yáng)州環(huán)宇醫(yī)療器械有限公司 |
2016/7/13 |
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25 |
舞鋼市瑞峰醫(yī)療科技有限公司 |
2016/7/6 |
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26 |
天新福北京）醫(yī)療器械股份有限公司 |
2016/7/6 |
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27 |
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 |
2016/7/6 |
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28 |
洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司 |
2016/7/6 |
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29 |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
2016/7/6 |
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30 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
2016/5/27 |
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31 |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
2016/5/27 |
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32 |
山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司 |
2016/5/27 |
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33 |
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司 |
2016/5/27 |
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34 |
江蘇嘉斯康科技有限公司 |
2016/5/27 |
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35 |
吉林博德醫(yī)學(xué)免疫制品有限公司 |
2016/5/27 |
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36 |
山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司 |
2016/5/23 |
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37 |
淄博康貝醫(yī)療器械有限公司 |
2016/5/23 |
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38 |
汕頭市金豐醫(yī)療器械科技有限公司 |
2016/5/9 |
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39 |
南京宏安醫(yī)療科技有限公司 |
2016/5/9 |
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40 |
包頭市稀寶博為醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
2016/5/4 |
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41 |
遼寧開普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
2016/4/26 |
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42 |
江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 |
2016/4/26 |
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43 |
泰普生物科學(xué)中國）有限公司 |
2016/4/26 |
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44 |
浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 |
2016/4/26 |
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45 |
佛山市博新生物科技有限公司 |
2016/4/26 |
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46 |
湖南平安醫(yī)械科技有限公司 |
2016/4/26 |
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47 |
湖南邦華醫(yī)療用品有限公司 |
2016/4/26 |
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48 |
武漢海安迪科技有限公司 |
2016/4/7 |
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49 |
北京天合康星科技有限公司 |
2016/4/7 |
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50 |
四川錦江電子科技有限公司 |
2016/4/7 |
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51 |
成都維信電子科大新技術(shù)有限公司 |
2016/4/7 |